天津华信医疗科技有限公司辞退半导体激光治疗仪_S10竞猜

本文摘要:据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,天津华信医疗科技有限公司举报称,其涉及两个问题:用于说明的产品和解释标志。天津华信医疗科技有限公司主动辞退其半导体激光治疗仪(注册号:金(丁)字2009第2240001号)。

产品

据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,天津华信医疗科技有限公司举报称,其涉及两个问题:用于说明的产品和解释标志。天津华信医疗科技有限公司主动辞退其半导体激光治疗仪(注册号:金(丁)字2009第2240001号)。

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辞退级别是三级。据《医疗器械解任事件报告表格》介绍,此次发布的半导体激光治疗仪,可以改善血液流变学和微循环,改善药物化疗反应中出现的脑梗塞、头痛、头晕、假性球麻痹等症状。在2017年国际食品药品监督管理局监督抽查中,判定为不合格,主要涉及使用说明书和解释标志两个问题:1。

说明书没有获得关于潜在电磁干扰或设备和其他设备之间不存在的其他障碍物的信息,以及防止这些障碍物的建议;2.解释标记并不表示激光辐射仅次于输入和发射波长。涉及型号为fnz- a1,编号为100。天津华新医疗科技有限公司将通知经销商立即暂停销售该产品,将售出的产品退回,报废入库,并单独存放在。

此外,规格和产品标识发生变化后,将进行新的印刷。

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